广东中山药品iso认证
药品iso认证联系方式:
广东电话:13794166660
地址:中山市东区库充大街东五幢第三层之一
药品知识科普:
药品“新佳克”上市以前,该公司的拳头产品之一是“佳克”,年销售额在6亿元人民币左右。20世纪末政策环境这一重要营销外部环境的变化,导致南京HB在这次危机中经历了再生。
事情起源于美国一项表明PPA即“苯丙醇胺”有增加患“出血性卒中”之症危险的硏究。研究的结果使得2000年11月6日美国食品与药物管理局(FDA)发出公共健康公告,要求美国生产厂商主动停止销售含PPA的产品。10日之后,中国国家医药监督管理局(SDA)也发布了《关于暂停使用和销售含苯丙醇胺药品制剂的通知》,并发至中国各大媒体。在15种被暂停使用和销售的含PPA的药品里,南京HB制药有限公司生产的“佳克”和“康得”两种产品就名列其中。
药品iso认证内容:
实施iso认证是广东中山制药企业的根本出路。广东中山药品市场的竞争日益激烈,大部分的市场份额被少数的跨国制药公司控制,科学技术的高速发展使广东中山制药产业的竞争范围扩大,对现阶段药品生产企业造成了很大的冲击。实施iso认证,提高产品质量,增强服务观念是市场经济条件下广东中山企业的立足之本,发展之源。 制订和实施iso认证的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了规范广东中山药品生产流程,使企业有法可依、有章可循;另外,实施iso认证是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要----因为广东中山药品生产企业若未通过iso认证,就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。
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